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Medizinprodukt

Klinische Bewertung Mikrostromgeräte

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten Hersteller von Medizinprodukten sind verpflichtet diese klinisch zu Bewerten Das Medizinprodukterichtlinie 93/42EWG fordert die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen für alle Medizinprodukte im europäischen Markt. Dabei spielt es keine Rolle ob dieses Produkt bereits in den Markt eingeführt worden ist, oder vor seiner Einführung steht. Im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens müssen die Hersteller […]

Wann hat die Scharlatanerie ein Ende?

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Ist das Ende der Scharlatanerie in Sicht? Die NEUE Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte wurde am 05. Mai 2017 im Amtsblatt der EU veröffentlich und trat am 25.05.2017 in Kraft. Jetzt müssen wir nur noch die Übergangsfrist von 3 Jahren überstehen und dann wird den Scharlatanen die “Luft abgedreht”. Oder geht das vielleicht jetzt […]

Abgemahnt – Es ist wieder Zeit für Wilderer

Abgemahnt? – Es sind wieder Abmahnungen unterwegs Es war nur eine Frage der Zeit wann auch die Mikrostrom- und BCR-Therapie ins Visier der zwielichtigen Abmahnvereine rückt und es wird wieder abgemahnt. Doch ist das auch gerechtfertigt? Gerade nach der im Jahr 2012 Novellierung des Heilmittelwerbegesetzes in Bezug auf ‚zugelassene’ und korrekt CE gekennzeichnet Produkte?   […]

Mein Mikrostromgerät ist kein Medizinprodukt

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Mikrostromgerät ein Medizinprodukt? Ich verwende es doch nur privat oder in der Kosmetik- oder im Wellnessbereich! Haben Sie ein Mikrostromgerät? Ja? Haben Sie sich schon mal die Frage gestellt, was das eigentlich für ein Geräte ist? Also ist das ein Medizingerät oder bügelt das einfach nur die Falten weg? Kann ich Mikrostrom unbedenklich in der […]