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MDR – Neue Regeln und neues Spiel?

MDR – Neue Regeln und neues Spiel? Wird es bald keine Hersteller für Mikrostromgeräte in Europa geben??? Am 25.05.2017 ist im Amtsblatt der europäischen Union die Medizinprodukteverordnung 2017/745 veröffentlicht worden. Damit gelten, nach einer Übergangsfrist von drei Jahren, komplett neue Regeln für alle Hersteller von Medizinprodukten auch für die Hersteller von Mikrostromgeräten. „Mit Inkrafttreten der […]

Podcast microcurrent in Europe according MDR

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Podcast microcurrent in Europe according MDR In this episode we speak about microcurrent therapy, frequency specific microcurrent and the regulatory pathway of the development of microcurrent devices in Europe according the medical-device-regulation (MDR). We have in interview Dr. Thorsten Stüker a technical engineer and physican who studied also at the Massachusetts Institute of Technology which […]

Wann hat die Scharlatanerie ein Ende?

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Ist das Ende der Scharlatanerie in Sicht? Die NEUE Verordnung (EU) Nr. 2017/745 über Medizinprodukte wurde am 05. Mai 2017 im Amtsblatt der EU veröffentlich und trat am 25.05.2017 in Kraft. Jetzt müssen wir nur noch die Übergangsfrist von 3 Jahren überstehen und dann wird den Scharlatanen die “Luft abgedreht”. Oder geht das vielleicht jetzt […]