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Mikrostromgeräte

Nepper, Schlepper, Bauernfänger – Mikrostrom

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Nepper, Schlepper, Bauernfänger – Mikrostrom? Nicht schon wieder! Wir haben in der Vergangenheit ausführlichst über die CE-kennzeichnung von Mikrostromgeräten berichtet und in unseren Augen mehr als deutlich klargemacht, dass falsche Angaben zu einer CE-kennzeichnung kein Kavaliersdelikt sind. Doch manche werden wohl niemals schlau. Ein neuer Player im Markt? Zumindest versucht ein, relativ neuer Hersteller für […]

Einweisung gebrauchtes Mikrostromgerät – Was muss ich beachten?

cos-med Clinic-Master

Brauche ich eine Einweisung wenn ich ein Mikrostromgerät gebraucht kaufe? Einweisung in Medizinprodukte und Mikrostromgeräte Sie erwägen ein Mikrostromgerät für Ihre Praxis anzuschaffen, doch möchten sich im Bereich gebrauchter Geräte umschauen um ein ‚Schnäppchen‘ zu machen? Doch was ist eigentlich mit der gesetzlich vorgeschriebenen Einweisung um das Gerät auch im gewerblichen Bereich, also in der […]

Mikrostrom und der Zellstoffwechsel

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Mikrostrom und der Zellstoffwechsel – Ein Abriss zur Wirkung des HD2000+ Das Mikrostrom in der Lage ist, den Zellstoffwechsel zu beeinflussen wir vieler Orts geschrieben. Doch in wie weit ist dies tatsächlich nachgewiesen worden? In der Regel handelt es sich bei Mikrostromgeräten um medizinische Geräte, gerade von im Zusammenhang mit dem jeweiligen Mikrostrom ausgelobt wird, […]

Wellnessgerät Mikrostrom – Kurzmeldung

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Mikrostromgerät als Wellnessprodukt / Wellnessgerät und nicht als Medizinprodukt kaufen/verkaufen Kurz-Meldung – aus aktuellem Anlass: Was ist zu beachten wenn ein Mikrostromgerät als Wellnessprodukt / Wellnessgerät deklariert wird und wann wird automatisch aus einem Wellnessgerät ein Medizinprodukt auch ungewollt?   Medizinische Geräte unterliegen sehr strengen Auflagen, bevor sie in den Verkehr gebracht werden können. Wenn […]

Bestandsverzeichnis für Medizinprodukte MPBetreibV

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Medizinproduktebetreiberverordnung – MPBetreibV Eine Verordnung die viele Betreiber/Praxen welche Mikrostromgeräte im Einsatz haben gar nicht kennen und damit auch nicht wissen, welche Pflichten auf sie kommen. Zum Beispiel das Bestandsverzeichnis für Medizinprodukte und noch weitere. Die MPBetreibV (Medizinproduktebetreiberverordnung) stellt eine gesetzliche Verpflichtung für die Betreiber von Medizinprodukten in der Bundesrepublik Deutschland dar. Sie regelt was […]

MDR – Neue Regeln und neues Spiel?

MDR – Neue Regeln und neues Spiel? Wird es bald keine Hersteller für Mikrostromgeräte in Europa geben??? Am 25.05.2017 ist im Amtsblatt der europäischen Union die Medizinprodukteverordnung 2017/745 veröffentlicht worden. Damit gelten, nach einer Übergangsfrist von drei Jahren, komplett neue Regeln für alle Hersteller von Medizinprodukten auch für die Hersteller von Mikrostromgeräten. „Mit Inkrafttreten der […]

Elektrodenanlagen Clinic-Master Power2Cell

Elektrodenanlagen Clinic-Master Power2Cell und Vital-Master Elektrodenanalgen mit dem Clinic-Master, Power2Cell und Vital-Master, stellen für viele Anwender oftmals die größte Herausforderung dar. Mit dem folgenden Flipbook möchten wir Ihnen einige der Grundanlagen zur Anwendung des Clinic-Master, Power2Cell und Vital-Masters vorstellen. Doch selbstverständlich gilt unser Grundsatz: Mikrostrom setzt an der Ursache an und ist eigentlich gar keine […]

Illegales Werben mit CE Zeichen

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So werben unseriöse Firmen illegal mit dem CE-Zeichen   Immer häufiger werben Hersteller ob juristische Personen oder natürliche Personen damit, dass ihr Produkt “CE-Geprüft” oder “CE-Zertifiziert” ist. Das CE-Zeichen steht für “Communautéts Europenes” und bedeutet “Europäische Gemeinschaft”. Bringt ein Hersteller das CE-Zeichen auf seine Produkte bestätigt er damit die Konformität mit den jeweilig gültigen europäischen […]

Mikrostromgeräte auf dem Markt

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Mikrostromgerät im Markt Wir haben bereits einige Artikel über die Inverkehrbringung (also umgangssprachlich den Verkauf) von Mikrostromgeräten geschrieben. Dennoch scheint es so zu sein, dass diese Informationen nicht an alle betroffenen Personen und Herstellern gelangt sind, oder sich manche einfach für schlauer halten. In einer unserer letzten Recherchen, ist uns aufgefallen, dass es nach wie […]

Klinische Bewertung Mikrostromgeräte

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Klinische Bewertung von Medizinprodukten Hersteller von Medizinprodukten sind verpflichtet diese klinisch zu Bewerten Das Medizinprodukterichtlinie 93/42EWG fordert die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen für alle Medizinprodukte im europäischen Markt. Dabei spielt es keine Rolle ob dieses Produkt bereits in den Markt eingeführt worden ist, oder vor seiner Einführung steht. Im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens müssen die Hersteller […]