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Mikrostromgeräte

Micro-Z II Mikrostromgerät

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Der Regucell Micro-Z II ein kleines Mikrostromgerät Therapeuten und Ärzte verkaufen den Regucell Micro-Z II an Patienten und medizinische Laien im guten Glauben an ein legales Medizinprodukt. Doch die Aussagen des Inverkehrbringers in Deutschland (Quelle: Benutzerhandbuch, ohne Ausgabedatum und ohne Revsions-Nr) versprechen etwas anderes.   Dass das Benutzerhandbuch, schon einmal Benutzerhandbuch genannt wurde, fällt dem […]

Cellflow Rückruf? 👨‍🔧🛠🔙

cellflow

Cellflow ‘CE-Zertifiziert’ und mit einem ‘CE-Zertifikat’ und dieses sogar noch nachweislich. Nicht schlecht, denn wie macht man das als Hersteller wenn es gar keine ‘CE-Zertifizierung’ gibt? 🤷🏼‍♂️ Wir haben bereits über die Cellflow-Geräte ausführlich in einem früheren Artikel berichtet. Scheinbar ist auf Basis dieses früheren Artikels die Behörde tätig geworden und nun ruft der Hersteller […]

Bestandsverzeichnis für Medizinprodukte MPBetreibV

mpbetreibv-bestandsverzeichnis

Medizinproduktebetreiberverordnung – MPBetreibV Eine Verordnung die viele Betreiber/Praxen welche Mikrostromgeräte im Einsatz haben gar nicht kennen und damit auch nicht wissen, welche Pflichten auf sie kommen. Zum Beispiel das Bestandsverzeichnis für Medizinprodukte und noch weitere. Die MPBetreibV (Medizinproduktebetreiberverordnung) stellt eine gesetzliche Verpflichtung für die Betreiber von Medizinprodukten in der Bundesrepublik Deutschland dar. Sie regelt was […]

MDR – Neue Regeln und neues Spiel?

MDR – Neue Regeln und neues Spiel? Wird es bald keine Hersteller für Mikrostromgeräte in Europa geben??? Am 25.05.2017 ist im Amtsblatt der europäischen Union die Medizinprodukteverordnung 2017/745 veröffentlicht worden. Damit gelten, nach einer Übergangsfrist von drei Jahren, komplett neue Regeln für alle Hersteller von Medizinprodukten auch für die Hersteller von Mikrostromgeräten. „Mit Inkrafttreten der […]

Elektrodenanlagen Clinic-Master Power2Cell

Elektrodenanlagen Clinic-Master Power2Cell und Vital-Master Elektrodenanalgen mit dem Clinic-Master, Power2Cell und Vital-Master, stellen für viele Anwender oftmals die größte Herausforderung dar. Mit dem folgenden Flipbook möchten wir Ihnen einige der Grundanlagen zur Anwendung des Clinic-Master, Power2Cell und Vital-Masters vorstellen. Doch selbstverständlich gilt unser Grundsatz: Mikrostrom setzt an der Ursache an und ist eigentlich gar keine […]

Cellflow – Vitalwave – Cellpard und was noch?

Cellflow – Vitalwave – Cellpard, JeeCee B-E-St Ein Mikrostromgerät mit vielen Namen und scheinbar gleichzeitig vielen verschiedenen Herstellern. Der Vital-Wave, Cellpard, Cellflow & JeeCee B-E-S-t.  sind Mikrostromgeräte welche nach Aussage der ‚Hersteller‘ bzw. Vertreter “Mikro-Energie-Therapie” MET nutzen um einen Einfluss auf die Zellstimulation im menschlichen Körper zu haben sollen. Produziert werden die Geräte alle von […]

Illegales Werben mit CE Zeichen

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So werben unseriöse Firmen illegal mit dem CE-Zeichen   Immer häufiger werben Hersteller ob juristische Personen oder natürliche Personen damit, dass ihr Produkt “CE-Geprüft” oder “CE-Zertifiziert” ist. Das CE-Zeichen steht für “Communautéts Europenes” und bedeutet “Europäische Gemeinschaft”. Bringt ein Hersteller das CE-Zeichen auf seine Produkte bestätigt er damit die Konformität mit den jeweilig gültigen europäischen […]

Mikrostromgeräte auf dem Markt

mikrostromgeraete_medizinprodukt

Mikrostromgerät im Markt Wir haben bereits einige Artikel über die Inverkehrbringung (also umgangssprachlich den Verkauf) von Mikrostromgeräten geschrieben. Dennoch scheint es so zu sein, dass diese Informationen nicht an alle betroffenen Personen und Herstellern gelangt sind, oder sich manche einfach für schlauer halten. In einer unserer letzten Recherchen, ist uns aufgefallen, dass es nach wie […]

Klinische Bewertung Mikrostromgeräte

mikrostrom-therapie

Klinische Bewertung von Medizinprodukten Hersteller von Medizinprodukten sind verpflichtet diese klinisch zu Bewerten Das Medizinprodukterichtlinie 93/42EWG fordert die Erfüllung der grundlegenden Anforderungen für alle Medizinprodukte im europäischen Markt. Dabei spielt es keine Rolle ob dieses Produkt bereits in den Markt eingeführt worden ist, oder vor seiner Einführung steht. Im Rahmen des Konformitätsbewertungsverfahrens müssen die Hersteller […]